Stellenangebot

Stellenbeschreibung

Die Bricon Technology GmbH entwickelt und produziert seit über 35 Jahren Produkte und Fertigungsstrategien in den unterschiedlichen Bereichen der Medizintechnik, Feinwerktechnik, dem Maschinenbau sowie der Luft- und Raumfahrt. Als Spezialist in der Zerspanung garantieren wir neue Problemlösungen, die von der Entwicklung über das Testing bis hin zur Verpackung reichen. Unsere Produkte sind „Made in Germany“ und werden nach den Regeln deutscher Ingenieurskunst entwickelt, hergestellt und kontrolliert: In jedem BRICON Produkt steckt das Streben nach Perfektion.
Dabei beruht unser Erfolg nicht nur auf der Qualität unserer Produkte, sondern vor allem auf der Qualifikation und dem Einsatz unserer Mitarbeiter. Wir sind stolz auf unser starkes Team, welches aus langjährigen Fachkräften sowie jungen Nachwuchskräften besteht.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen:

Ihre Aufgaben

• Sicherstellung der Konformität: Verantwortlich für EN ISO 13485, ISO 9001, 21 CFR Part 820 (cGMP) und aktuelle regulatorische Anforderungen (z.B. MDR).
• Zentrale Anlaufstelle: Direkter Ansprechpartner für Behörden, Kunden und Lieferanten in allen qualitätsrelevanten Belangen.
• Normen & Richtlinien: Implementierung und Einhaltung von Qualitätsmanagement-Normen und gesetzlichen Vorgaben.
• Audits: Planung und Durchführung interner, Lieferanten-, Zertifizierungs- und Kundenaudits.
• Dokumentation: Erstellung und Pflege der IMH-Dokumentation (Handbuch, Verfahren, Anweisungen).
• Prozessoptimierung: Verantwortung für die Optimierung von Prozessen und bereichsübergreifende Zusammenarbeit.
• CAPA Management: Initiierung, Umsetzung und Überwachung von Korrektur- und Verbesserungsmaßnahmen.
• Reporting & Analyse: Erstellung von Auswertungen zur kontinuierlichen Verbesserung.
• Compliance-Förderung: Stärkung des Qualitäts- und Compliance-Bewusstseins im Unternehmen.

Ihr Profil

• Abgeschlossene Qualifikation als Qualitätsbeauftragter (m/w/d) und interner Auditor (m/w/d)
• Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, vorzugsweise in der Medizintechnik oder einer vergleichbar regulierten Branche
• Fundierte Kenntnisse der Norm EN ISO 13485, idealerweise ergänzt durch Expertise im Medizinprodukte-Regulierungsgesetz (MDR) und weiteren relevanten regulatorischen Vorgaben
• Erfahrung im Umgang mit benannten Stellen und zuständigen Behörden sowie in der Durchführung von Audits
• Kenntnisse im Risikomanagement gemäß ISO 14971 sowie in der Anwendung von CAPA-Prozessen
• Strukturierte, analytische und prozessorientierte Arbeitsweise 
• Durchsetzungsvermögen und eine ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit
• Flexibilität und eine lösungsorientierte Herangehensweise an Aufgaben 

Unser Angebot

• 30 Tage Urlaub (+Sonderurlaub bei besonderen Ereignissen)
• Gleitzeitkonto mit Möglichkeit zum Freizeitausgleich
• Corporate Benefits – Mitarbeiterangebote bei vielen Anbietern
• Attraktive Gestaltung der betriebliche Altersvorsorge
• Dienstfahrrad über Bikeleasing
• Mehrere Teamevents im Jahr
• Individuelle Einarbeitung in einem abwechslungsreichen Tätigkeitsbereich
• Langfristiger und sicherer Arbeitsplatz in einer zukunftsorientierten Unternehmensgruppe in der Medizinbranche

Sie wollen mit uns die Zukunft der Medizintechnik gestalten?

Dann freuen wir uns über Ihre Bewerbungsunterlagen unter Angabe des frühesten Eintrittstermins sowie Ihrer jährlichen Gehaltsvorstellung. Bei Rückfragen stehen wir Ihnen gerne unter der Telefonnummer 07461/9336-725 oder unter jobs@bricon.com zur Verfügung.

Bricon Technology GmbH, Eisenbahnstraße 100, 78573 Wurmlingen, 07461/9336-0